乳腺癌分为小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌及分叶状肿瘤。根据中国乳腺癌诊疗规范(2018年版)及NCCN乳腺癌指南(2019年第2版),小叶原位癌、导管原位癌和分叶状肿瘤患者首选手术切除,且导管原位癌患者可采用辅助放疗治疗。浸润性乳腺癌患者中,呈激素受体阳性+HER2阳性的患者可考虑辅助内分泌治疗±辅助化疗+曲妥珠单抗;呈激素受体阳性+HER2阴性的患者可采取全身辅助治疗,即辅助内分泌治疗±辅助化疗;对于激素受体阴性+HER2阳性的乳腺癌患者,全身辅助治疗推荐辅助化疗联合曲妥珠单抗;激素受体和HER2呈全阴性的患者可考虑全身辅助化疗。
国际上市主要乳腺癌药物
上市时间 | 药物名称 | 作用靶点 | 生产厂家 | 药物类型 |
1998 | Pertuzumab 帕妥珠单抗 | HER2 | 罗氏 | 单抗 |
2007 | Lapatinib 拉帕替尼 | EGFR, HER2 | GSK | 小分子 |
2009 | Everolimus 依维莫司 | mTOR | 诺华 | 小分子 |
2012 | Palbociclib 帕博西尼 | HER2 | 罗氏 | 单抗 |
2013 | Trastuzumab 曲妥珠单抗 | HER2 | 罗氏 | 单抗 |
2013 | Ado-trastuzumab emtansine | HER2 | 罗氏 | 单抗偶联物 |
2015 | Palbociclib 帕博西尼 | CDK4/6 | 辉瑞 | 小分子 |
2017 | Abemaciclib | CDK4/6 | 礼来 | 小分子 |
2017 | Ribociclib 瑞博西利 | CDK4/6 | 诺华 | 小分子 |
2017 | Neratinib 来那替尼 | EGFR, HER2, HER4 | Puma Biotechnology | 小分子 |
2018 | Pyrotinib 吡咯替尼 | EGFR, HER2 | 恒瑞 | 小分子 |
2018 | Talazopari | PARP | 辉瑞 | 小分子 |
2018 | Olaparib 奥拉帕利 | PARP | 阿斯利康 | 小分子 |
国内上市主要乳腺癌药物
上市时间 | 药物名称 | 作用靶点 | 生产厂家 | 药物类型 |
2002 | Pertuzumab 曲妥珠单抗 | HER2 | 罗氏 | 单抗 |
2013 | Lapatinib 拉帕替尼 | EGFR, HER2 | GSK | 小分子 |
2013 | Everolimus 依维莫司 | mTOR | 诺华 | 小分子 |
2018 | Pyrotinib 吡咯替尼 | EGFR, HER2 | 恒瑞 | 小分子 |
2018 | Olaparib 奥拉帕利 | PARP | 阿斯利康 | 小分子 |
国内原创乳腺癌药物
上市时间 | 药物名称 | 作用靶点 | 生产厂家 | 药物类型 |
2018 | Pyrotinib 吡咯替尼 | EGFR, HER2 | 恒瑞 | 小分子 |