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| 基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受 | ||||||||||||||||||||||
| [ 来源：美通社 发布日期：2019-08-23 13:05:36 责任编辑： 浏览次 ] | ||||||||||||||||||||||
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基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）今日宣布，正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要，已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）接受，并将通过海报形式在大会上公布研究数据。 CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架（backbone）产品之一。目前在中国针对不同癌种，CS1001正积极开展多项临床试验，其中包括一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。 CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在2019 ASCO上披露的数据显示，截至2018年11月30日，在29例纳入有效性分析集的受试者中，7例受试者部分缓解，整体响应率为24%（6名患者仍在治疗中），在多种类型的实体瘤和淋巴瘤中均观察到较为持久的抗肿瘤效应。 即将在2019 ESMO年度大会上以海报形式公布的试验最新进展，包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性数据，以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌患者中的有效性数据。值得一提的是，截至目前已公开的数据显示，CS1001整体安全性与耐受性良好，在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。 注：原文有删减。 | ||||||||||||||||||||||
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