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2019/09WCLC 2019上值得关注的5家中国企业临床数据
2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的世界肺癌大会（WCLC 2019）正在（9月7-10日）西班牙巴塞罗那如火如荼地举行。与ASCO、AACR、CSCO等综合性癌症大会有所不同，WCLC更聚焦在肺癌和其它胸部恶性肿瘤。12
2019/09荣昌生物红斑狼疮新药泰它西普获得美国FDA II期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。10
2019/09产业资讯政策法规研发追踪医改专题 MAH首次写进《药品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新药，如今怎样了？
在MAH试点3年多之后，药品上市许可持有人被正式写进医药产业的“上位法”——《药品管理法》。 根据【国办发〔2016〕41号文】的文件精神，开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。本文主要带大家回顾一下，参与药品上市许可持有人制度试点的10个创新…06
2019/092019年8月中国1类新药临床动态追踪
2019年8月，国产药品中，共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床，这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点。06
2019/09带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3
“4+7”带量采购试点运行刚半年，大范围的全国推广即将开启。9 月 1 日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，共有 27 省会跟进药品带量采购。采购品种依然为阿托伐他汀口服常释剂型等 25 个，与此前只能独家中标不同的是，这次扩围，一个品种最多可以有 3 家企业中标。06
2019/09孤儿药研究现状及行业发展趋势
全球罕见病用药市场热度高居不下，越来越多孤儿药进入临床II 、 III期研发阶段，多国家市场成熟，年获批孤儿药数量也显著增长。我国也陆续出台相关降税、加速审批、将孤儿药纳入医保等措施，提高国内药企研发动力，以保障罕见病患者用药权益。30
2019/08生物医药产业创新发展质量评价体系研究
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2019/08全面解析中国新型CRO企业TOP10
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2019/08PD-(L)1靶向药及其在肺癌领域的临床研究进展分析
目前，国际上主流的PD-(L)1单抗有六种，包括BMS的O药Nivolumab，MSD的K药Pembrolizumab，Roche的T药Atezolizumab，AZ的I药Durvalumab，Merck/Pfizer的B药Avelumab和Sanofi/Regeneron的L药Cemiplimab。随着各药在中国临床试验的进展，更多的适应症将会获批并用于癌症患者的治疗。而除国际Big Pharmas上市的PD-(L)1单抗外，国内Pharma…23
2019/08基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）今日宣布，正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要，已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）接受，并将通过海报形式在大会上公布研究数据。23
2019/08恒瑞、阿斯利康、鱼跃、美年、贝瑞基因，在同一天发布新战略
在2019西普会“健康产业头部企业创新战略发布会”上，我们亦能深刻感受到行业变革带来的冲击和影响，也能近距离感受到头部企业“大象转身”的决心。动脉网（微信号：vcbeat）根据现场大佬发言，整理了恒瑞、阿斯利康、鱼跃、美年、贝瑞基因这5家代表企业，将其各自战略进行梳理，力求用最短的时间让大家快速了解。15
2019/082019年7月中国1类新药临床动态
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2019/08继PD1/PD-L1之后 谁能成为下一个肿瘤逃逸经典通路？
肿瘤免疫（Immuno-Oncology，IO）治疗药物的研发热潮近年来如火如荼地进行，主导着药物研发领域的舆论制高点。继PD1/PD-L1之后，谁能成为下一个肿瘤逃逸的经典通路？14
2019/08国内首个TIGIT单抗：百济神州BGB-A1217即将启动I期临床
2019年08月07日，笔者注意到(财报中也有批露) 百济神州在clinical trials登记一项BGB-A1217临床试验信息，即NCT04047862，信息显示，该项临床预计于2019年08月12日在澳大利亚启动，以评估替雷利珠单抗联合BGB-A1217在晚期实体瘤患者中的初步安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。09
2019/08中国企业专利500强榜单出炉！29家药企上榜
近日，华发七弦琴国家知识产权运营平台等单位联合发布《中国企业专利500强榜单》。本次有29家药企上榜，如位居国内研发第一梯队的江苏恒瑞医药、浙江海正药业、广东东阳光药业、正大天晴等化药企业赫然在列。还有江苏康缘、步长制药、昆药集团、天津中新药业等多家中药企业榜上有名。
