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2019/08上市5年 龙争虎斗！2019年PD-(L)1单抗市场趋势分析
PD-(L)1单抗同时也成为一类商业化最为成功的药物，已上市产品均是各个企业财报中最亮眼的产品。其中，Keytruda (帕博利珠单抗) 更是将成就一段传奇，本文将会概述PD-(L)1单抗市场销售数据，同时关注Keytruda、Opdivo、Tecentriq 等药物2019年上半年的关键进展。05
2019/0819家药企入选国家技术创新示范企业
日前，工业和信息化部官网公布2019年国家技术创新示范企业复核评价结果。据了解，此次是对2016年认定及通过复核的148家国家技术创新示范企业组织开展复核评价，共有145家企业通过复核评价，其中，包括了天士力、扬子江、罗欣药业、齐鲁制药、恒瑞医药等19家医药企业。05
2019/082019上半年仿制药一致性评价进展：2.7倍加速过评
2018年12月28日，国家药监局正式发文，取消原先针对289种原基药目录中的部分品种要求在2018年底完成仿制药质量和疗效一致性评价的规定。 截至2019年上半年（H1），我国累计224个品种通过一致性评价（含视同通过品种59个），今年新增过评产品95个，过评速度为2018年同期的2.7倍。05
2019/08中国“重大新药创制”专项累计139个品种获新药证书
中国科学技术部会同国家卫生健康委员会31日在北京举行“重大新药创制”国家科技重大专项(新药创制专项)新闻发布会，集中发布该专项近两年来的重大成果显示，截至2019年7月，累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，这一数量是专项实施前的8倍。31
2019/07优于进口药背后：国产PD-1/PD-L1临床开发攻略
自2014年首次获得FDA批准以来，海外上市后5年来已呈现高速超预期增长态势，2018年几大产品销售额已超过150亿美金，预计峰值市场规模达到350亿美元，它正在取代修美乐成为全球销量第一的药物。伴随着国内经济的崛起，中国市场的国际地位越来越高。国外和国内制药公司都在将PD-1/PD-L1抑制剂引入国内市场，以抢占市场的份额。31
2019/07央视力挺深圳GPD：删除“伪创新”品种 一年节省15亿元
据新闻联播报道,截至目前，广东省已有14个城市参加了深圳市药品集团采购。而深圳市则充分利用大数据，掌握了采购目录品种的全国销售价格，结合深圳市药品使用量，和药厂直接谈判，部分重大、慢性疾病常用药降幅超过50%，肿瘤用药降幅达到70%，综合降幅21.99%。31
2019/07辉瑞、迈蓝“联姻” 全球低价药巨头将诞生!
上周，一则消息震惊了医药圈。微信公众平台三医频道推送消息称，刚成立不久的辉瑞普强（Pfizer Upjohn），其立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等过专利期的产品线都已经确定出售。 去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分，辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集…29
2019/072019上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添47个 同比增加30.56%
2019上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号，同比增长30.56%（2018上半年36个），共计40个活性成分，来自16家中国药企。 2019年上半年批准的产品中，暂定批准的品种达到了9个，占比19.15%。FDA的暂定批准意味着：由于专利权和/或独占权（exclusivity）的原因无法在美国上市，但它符合用于在美国上市的FDA质量、安全和有效性…29
2019/0716个最强新药带给企业的四大启示
衡量新药重要性的一种方法是该药能多快代替市场上已有的产品，这是一个关键指标，强劲的商业推广通常预示着某一新药将成为企业主要的收入来源。EP Vantage发布过一份上市表现最强劲的16大药物榜单，从中不仅可以回顾过去一些成功新药的表现，也可以总结出一些特点。29
2019/07罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功！
7月25日，阿斯利康宣布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat（罗沙司他）在中国开展的两项III期临床取得了积极结果，试验结果证明该药具有较好的疗效和安全性。29
2019/07IQVIA发布重磅全球肿瘤趋势报告
在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将召开之际，IQVIA人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布了名为Global Oncology Trends 2019的研究报告。这款报告不但对2018年获批的抗癌新药进行了回顾，还对肿瘤学研发管线的生产力和产出，以及未来5年这一领域发展前景进行了分析。29
2019/07谁主沉浮：大分离与大合流背景下的中国生物医药产业
当前，我国生物医药产业正处于政策变革、动力变革、质量变革的转型期，产业新旧动能的接续转换在加速，部分区域资源环境的刚性约束在加强，驱动产业价值链的空间重组与产业生态的优化重构。一方面，产业链环节呈现出研发、制造、服务“大分离”的趋势，另一方面，产业空间形态呈现出区域产业集群“大合流”的态势，在“一分一合”中…29
2019/07外资药企频频出售专利过期药 是为哪般？
近日，据内部消息，刚成立不久的辉瑞普强（Pfizer Upjohn）过专利期的产品线都已经确定出售。随着“4+7”带量采购实施的开展，除了大量高价仿制药份额的挤压，原研份额也面临被蚕食和降价损失。对于拥有优质原研药品以及多年积累的口碑与市场的辉瑞，也逃不过这样的冲击。29
2019/07癌症治疗新曙光，PD-1单抗为何如此热门？国内布局全景
PD-1/PD-L1免疫疗法是近年全球药圈的热门话题，也是40年来整个医学家努力的目标，掀起了一场崭新的肿瘤治疗革命，改变了人们固守治疗方式（杀灭肿瘤细胞），为人类带来了一种新的治疗思路，也为癌症病人，特别是晚期病人找到了活下去的新希望。29
2019/07医药行业巨震 10大变局降临
山雨欲来风满楼！2019年已过半，在一系列政策交织下，中国医药行业出现了新变化。无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。
