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当前位置:首页 > 产品展示 > 延伸产品 一类抗癌新药——注射剂

项目主要研究成果:一类抗癌新药——注射剂
在对 JZ-001 植物活性因子进行广泛而深入研究的基础上,历时十余年研发了该植物活性因子的注射剂,目前已完成临床前的全部研究工作并开始着手一期临床试验。


1 主要特点
1.1 该药属生物调节剂类抗肿瘤药物,对多种肿瘤具有明显抑制作用,能够防止肿瘤的复发和扩散,可与化疗药物联合使用,而且其抑瘤率与现有生物调节剂类抗肿瘤药物比较,具有显著优势。

1.1  JZ-001 植物活性因子是BRM( 生物反应调节剂) 样天然植物的有效成分,与现有的生物调节剂相比,具有分子量小,毒性低,免疫原性低,生物活性强等优点,患者长期使用不但不会产生不良反应,还能有效增强机体免疫力,提高患者身体素质,延长患者生命,改善生活质量。

2.2 药效学研究经由中国医学科学院药物研究所和四川大学华西药学院的长期反复实验证实:“九章生化”研发的一类抗癌新药在多种组织器官来源的肿瘤中抑瘤作用确切,抑瘤率为40~65%。

在与化疗药联合用药的体内药效学研究中,可明显提高化疗药多西紫杉醇和环磷酰胺的抑瘤率10 ~ 30%;可明显提高化疗药阿霉素的抑瘤10 ~ 20%。以上结果证实,“九章生化”所研发的抗癌新药,除本身具有明确的抗肿瘤活性外,还可与化疗药联用,在不增加毒副作用的情况下,明显提高抑瘤率。

药效学机制研究结果:

上海生物基因芯片中心采用基因芯片技术, 完成了“九章生化”一类抗癌新药抗肿瘤
药效学机制的基因水平研究,华西药学院采用定量PCR 进一步验证,结果表明:

该一类抗癌新药主要通过改善荷瘤鼠机体的Th2 亢进状态,增强机体的抗肿瘤反应,抑制肿瘤细胞的免疫逃逸;


该一类抗癌新药能有效抑制损伤性细胞因子TNF-α的过度表达,加强机体的自身保护,
减少肿瘤病患恶液质的发生;


该一类抗癌新药能增强荷瘤鼠机体的CTL 活性、NK 活性和淋巴细胞转化活性,增强
机体对肿瘤细胞的特异性和非特异性细胞免疫功能;


该一类抗癌新药能还可增强巨噬细胞吞噬活性,增强机体迟发型超敏反应强度,增强
机体的体液免疫功能;


通过上述免疫调节功能,全面提高机体抗肿瘤免疫反应,发挥抗肿瘤作用。

进一步地,对荷瘤鼠体内氧自由基代谢影响的体内研究结果还表明:


该一类抗癌新药能提高Lewis 肺癌荷瘤鼠对氧自由基的清除能力;清除氧自由基,抑
制脂质过氧化反应,降低荷瘤鼠血清中MDA 的含量,从而减轻肿瘤细胞毒性产物对机体的损伤。

安全性评价


由四川大学华西药学院和四川省医学科学院实验动物研究所完成。大、小鼠及Beagle
犬的急性毒性、长期毒性、生殖毒性、致敏性和药代动力学等研究结果显示,该一类抗癌新药无明显毒性,长期应用的安全性良好。