1. 注射用绿原酸在晚期癌症受试者中耐受性与药代动力学特征的Ⅰ期临床试验

2014年-2016年，由申办方四川九章生物根据绿原酸临床前研究的安全性特点、药物代谢特点、药效试验剂量范围、临床拟用剂量及用药方式，主导完成注射用绿原酸的Ⅰ期临床试验方案设计，并委托北京肿瘤医院完成“注射用绿原酸在晚期癌症受试者中耐受性与药代动力学特征的Ⅰ期临床试验”（试验登记号：CTR20130586）。

申办方负责人：张洁，主要参与人员：杨华蓉、张梦甜、廖娟；

临床试验机构及PI：北京肿瘤医院，PI：沈琳；（合同名称：《药物临床试验协议 （注射用绿原酸的Ⅰ期临床研究）》，合同编号：JZ2016008-LC）

CRO服务公司：北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司；（合同名称：《技术服务（委托）合同（注射用绿原酸Ⅰ期临床研究）》，合同编号：JZ2016002-LC）

SMO服务公司：北京百晟茂博医药科技有限公司。（合同名称：《药物临床试验提供研究者助理（CRC）服务协议（注射用绿原酸的Ⅰ期临床研究）》，合同编号：JZ2016010-LC）

2. 注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验

2016年-2017年，由申办方四川九章生物根据绿原酸临床前研究的安全性特点、药物代谢特点、药效试验剂量范围、临床拟用剂量及用药方式，结合北京肿瘤医院Ⅰ期临床试验结果，主导完成注射用绿原酸治疗晚期恶性胶质瘤的Ⅰ期临床试验方案设计，并委托首都医科大学附属北京世纪坛医院完成“注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验”（试验登记号：CTR20160113）。

申办方负责人：张洁，主要参与人员：杨华蓉、张梦甜、符少华、周乾、廖娟；

临床试验机构及PI：首都医科大学附属北京世纪坛医院，PI：李文斌；（合同名称：《注射用绿原酸的Ⅰ期临床试验协议》，合同编号：JZ2016009-LC）

CRO服务公司：北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司；（合同名称：《技术服务（委托）合同（注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验）》，合同编号：JZ2016003-LC）

SMO服务公司：北京顺德康医药科技有限公司和北京科林利康医学研究有限公司；（合同名称：《药物临床试验提供研究者助理（CRC）服务协议（注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验）》，合同编号：JZ2016003-1-LC；合同名称：《注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究1期临床试验》，合同编号：JZ2016004-LC）

稽查服务公司：方恩(天津)医药发展有限公司；（合同名称：《专业服务主协议 （脑胶质瘤Ⅰ期临床试验稽查工作）》，合同编号：JZ2017021-JS）

DM+统计分析公司：上海第二军医大学卫生统计学教研室；（合同名称：《注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验设计、数据管理、统计分析协议书》，合同编号：JZ2016011-LC）

药代统计分析公司：上海药明康德新药开发有限公司；（合同名称：《技术服务合同（LC-MS/MS测定人血浆中、尿液中绿原酸含量的方法开发、方法验证和样品分析（GLP））》，合同编号：JZ2016012-LC）

临床数据统计分析公司：思派（北京）医疗科技有限公司。（合同名称：《 绿原酸临床数据统计分析项目服务主协议》，合同编号：JZ2018016-LC）

3. 随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性

2018年-至今，由申办方四川九章生物根据注射用绿原酸治疗晚期恶性胶质瘤的Ⅰ期临床试验结果，主导完成注射用绿原酸治疗恶性胶质瘤Ⅱ/Ⅲ期临床试验方案设计，并委托首都医科大学附属北京天坛医院等十一家临床中心开展“随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性”（试验登记号：CTR20181644）研究。

申办方负责人：张洁，主要参与人员：杨华蓉、刘明洁、周亦韬、廖娟、朱丽娜；

临床试验机构组长单位及PI：

首都医科大学附属北京天坛医院，PI：李文斌；（合同名称：《 临床研究协议--（随机、对照、开发、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性）》，合同编号：JZ2018101-LC）

其余临床机构及PI分别有：

重庆大学附属肿瘤医院，PI：蔡润、毛德强；（合同名称：《 临床试验协议》，合同编号：JZ2019013-LC）

深圳市第二人民医院，PI：李维平；（合同名称：《 临床试验协议》，合同编号：JZ2019053-LC）

天津市环湖医院，PI：刘晓民；（合同名称：《 临床试验协议》，合同编号：JZ2019038-LC）

空军军医大学唐都医院，PI：王樑；（合同名称：《 注射用绿原酸临床研究协议书+补充协议》，合同编号：JZ2019060-LC）

四川省人民医院，PI：敖睿；（合同名称：《 药物临床试验协议》，合同编号：JZ2019056-LC）

宁夏医科大学总医院，PI：夏鹤春；（合同名称：《 临床试验协议》，合同编号：JZ2019037-LC）

华中科技大学同济医学院附属协和医院，PI：杨坤禹；（合同名称：《 临床试验协议》，合同编号：JZ2019026-LC）

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院，PI：苏君；（合同名称：《 临床试验协议》，合同编号：JZ2019020-LC）

江苏省人民医院，PI：尤永平；（合同名称：《 临床试验协议》，合同编号：JZ2019041-LC）

中国医学科学院北京协和医院，PI：马文斌；（合同名称：《 临床试验协议(主协议)》，合同编号：JZ2020010-LC）

SMO服务公司：普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司；（合同名称：《 临床试验委托合同》，合同编号：JZ2018098-LC）

方案撰写公司：方恩（北京）医药科技发展有限公司；（合同名称：《专业服务主协议》，合同编号：JZ2017060-LC）

稽查公司：北京经纬传奇医药科技有限公司；（合同名称：《稽查技术服务合同及补充合同》，合同编号：JZ2019046-LC）

受试者招募服务公司：北京春天医药科技发展有限公司和北京翼帆风顺医药科技有限公司；（合同名称：《临床研究合作框架协议》，合同编号：JZ2021031-LC；合同名称：《临床试验受试者招募服务协议》，合同编号：JZ2023035-LC）

统计分析服务公司：圣方（上海）医药研发有限公司；（合同名称：《胶质瘤2期 期中分析专项服务协议》，合同编号：JZ2021061-LC）

数据管理服务公司：嘉兴太美医疗科技有限公司。（合同名称：《注射用绿原酸治疗Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的随机、对照、开放性、多中心、Ⅱ/Ⅲ临床试验EDC+DM》，合同编号：JZ2018033-LC）